Roacutan: Apa itu? Bagaimana cara kerjanya? Dosis, Riwayat, Efek Samping dan Peringatan
“Accutane” seperti yang dikenal di beberapa bagian dunia, ditemukan pada tahun 1979 ketika pertama kali diberikan kepada pasien dengan jerawat parah.
Sebagian besar dari mereka bereaksi dengan perbaikan yang jelas, dramatis dan permanen dalam gejala jerawat mereka .
Ini adalah turunan vitamin A (13-cis-asam retinoat) yang diberikan secara oral dalam bentuk pil dengan makanan yang mengandung jumlah lemak yang cukup, biasanya selama 15-20 minggu (3,5-4,5 bulan), meskipun kadang-kadang juga diresepkan dalam dosis yang lebih rendah hingga enam bulan atau lebih.
Awalnya direkomendasikan untuk orang dengan jerawat parah yang tidak menanggapi pengobatan lain, tetapi telah mendapatkan popularitas dalam 25 tahun terakhir dan lebih sering diresepkan untuk jerawat yang kurang parah.
Praktik ini kontroversial karena roacutan adalah obat sistemik yang mempengaruhi semua sistem tubuh dan dapat menyebabkan efek samping seumur hidup bagi penggunanya. Roacutan tidak perlu dikombinasikan dengan obat lain.
Sejarah
Gerald Peck dan rekan dari NIH (Institut Kesehatan Nasional) di Bethesda, Maryland, pertama kali mempelajari isotretinoin pada pasien dengan gangguan sel kulit.
Mereka secara tidak sengaja menemukan bahwa itu juga bekerja pada pasien dengan jerawat parah . Isotretinoin didaftarkan pada 1979, diluncurkan di Amerika Serikat pada 1982 sebagai Accutane, dan diluncurkan di Eropa pada 1985 sebagai Roaccutane.
Paten Roche berakhir pada tahun 2002, dan produsen mulai menjual obat generik.
Pada bulan Juni 2009, tak lama setelah juri memberikan $ 33 juta sebagai ganti rugi kepada orang-orang yang mengklaim bahwa Accutane menyebabkan penyakit usus, Roche memutuskan untuk menangguhkan penjualan merek, Accutane. Perusahaan menyebut penurunan penjualan sebagai alasannya.
Bagaimana cara kerja roacutan atau accutane?
Bagaimana tepatnya roacutan bekerja pada tingkat sel tidak diketahui, tetapi kita tahu bahwa itu mempengaruhi empat cara jerawat berkembang.
Ini secara dramatis mengurangi ukuran kelenjar sebaceous di kulit (35% -58%) dan selanjutnya secara dramatis mengurangi jumlah minyak yang dihasilkan kelenjar ini (sekitar 80%).
Bakteri jerawat hidup dalam minyak pada kulit Anda. Karena minyak berkurang drastis, begitu juga jumlah bakteri jerawat di kulit.
Ini memperlambat tingkat di mana kulit menghasilkan sel-sel di dalam pori-pori, yang membantu mencegah pori-pori tersumbat di tempat pertama.
Meskipun jerawat dapat memburuk selama bulan pertama penggunaan Accutane pada sekitar 30% pasien, hasil akhirnya umumnya dramatis.
Accutane bekerja untuk mencapai pembersihan jerawat sebagian atau seluruhnya pada sekitar 95% orang yang menyelesaikan satu siklus, terlepas dari apakah mereka memiliki jerawat inflamasi atau non-inflamasi.
Kebanyakan orang yang memakainya mengalami remisi gejala jerawat jangka panjang. Studi menunjukkan tingkat kekambuhan antara 14,6% hingga 52%, dengan rata-rata sebenarnya sekitar 1/3 orang mengalami kekambuhan. Dalam kasus ini, kursus kedua kadang-kadang diberikan.
Tingkat kekambuhan ini tergantung dosis. Pasien yang menerima dosis kumulatif 100-120 mg / kg memiliki hasil terbaik dan tingkat kekambuhan terendah. Pasien yang menerima dosis rendah lebih sering kambuh. Dosis harian tergantung pada berat badan pasien; 0,5mg-2mg / kg adalah tipikal.
Faktor lain yang meningkatkan kemungkinan kambuh adalah :
Jenis kelamin laki-laki.
Jerawat parah
Jangan mengonsumsi isotretinoin dengan jumlah lemak yang cukup dalam makanan.
Ketidakseimbangan hormon seperti sindrom ovarium polikistik (PCOS) pada wanita.
Dosis
Dosis rendah : Secara tradisional, kebanyakan dokter meresepkan dosis tinggi minimal 1 mg / kg / hari untuk jangka waktu yang relatif singkat (15-20 minggu).
Namun, karena banyak orang mengalami efek samping yang serius dari roacutan, baru-baru ini dokter mulai mencoba dosis roacutan yang lebih rendah yang diberikan dalam jangka waktu yang lebih lama.
Data awal menunjukkan bahwa pasien dengan jerawat ringan hingga sedang dapat mencapai remisi jangka panjang dengan dosis yang jauh lebih rendah dan oleh karena itu menderita lebih sedikit efek samping 20-22, termasuk insiden jaringan parut yang lebih rendah.
Untuk orang dengan jerawat yang lebih parah, tetap menggunakan Accutane dosis rendah untuk jangka waktu yang lebih lama hingga mencapai dosis kumulatif penuh 120 mg / kg mungkin merupakan cara untuk menghasilkan remisi jangka panjang dengan efek samping yang jauh lebih sedikit. .
Rekomendasi saat ini berdasarkan penelitian awal ini adalah bahwa dosis kumulatif (jumlah roacutan yang menumpuk di dalam tubuh) adalah satu-satunya faktor terpenting yang menentukan keberhasilan pengobatan.
Dosis intermiten : Pemberian intermiten (mengkonsumsi Accutane hanya satu minggu per bulan) juga menghasilkan lebih sedikit efek samping tetapi mungkin tidak bekerja dengan baik. Ini telah dipelajari dua kali.
Dalam kedua penelitian, orang yang menerima dosis intermiten akhirnya menerima dosis kumulatif yang lebih rendah, jadi kita tidak tahu apakah hasil yang lebih buruk disebabkan oleh pemberian obat intermiten atau dosis kumulatif yang lebih rendah. Studi pertama membandingkan dosis intermiten dengan dosis reguler.
Para peneliti memberi pasien dalam kelompok dosis intermiten dosis yang sama dengan pasien dalam kelompok dosis biasa, tetapi hanya untuk satu minggu dalam sebulan. Ini menghasilkan hanya dari dosis kumulatif setelah akhir pengobatan.
Ini menghasilkan pembersihan jerawat sedikit lebih sedikit dan lebih dari tiga kali tingkat kekambuhan dibandingkan dengan kelompok dosis biasa. Studi kedua membandingkan dosis intermiten serupa hanya untuk satu minggu dalam sebulan dengan dosis rendah terus menerus setiap hari.
Sementara jumlah pastinya tidak dilaporkan, berdasarkan apa yang dapat kita kumpulkan dari penelitian, ini menghasilkan sekitar setengah dosis kumulatif untuk kelompok intermiten dibandingkan dengan kelompok dosis rendah berkelanjutan.
Kedua kelompok dalam penelitian kedua ini mencapai kulit yang benar-benar bersih pada akhir pengobatan, tetapi lebih banyak orang yang kambuh pada kelompok intermiten21.
Efek samping
Roacutan adalah obat sistemik yang mempengaruhi seluruh tubuh. Efek samping sangat banyak dan tersebar luas, mempengaruhi hampir semua pasien.
Efek sampingnya bisa cararat dan reversibel, tetapi dalam beberapa kasus bisa parah atau jangka panjang.
Beberapa efek samping:
Teratogenisitas: Isotretinoin dikaitkan dengan teratogenisitas yang menyebabkan cacat lahir parah dan aborsi spontan.
Depresi / Bunuh Diri: Sampai saat ini, tidak ada hubungan sebab akibat yang ditemukan antara isotretinoin dan depresi / bunuh diri.
Penyakit Radang Usus: Sampai saat ini, tidak ada hubungan kausal yang ditemukan antara isotretinoin dan penyakit radang usus.
Penyakit celiac: Sampai saat ini, tidak ada hubungan kausal yang ditemukan antara isotretinoin dan penyakit celiac.
Kepadatan Tulang: Sampai saat ini, tidak ada hubungan kausal antara isotretinoin dan masalah kepadatan tulang yang ditemukan pada pasien muda yang menggunakan isotretinoin dalam jangka pendek.
Penelitian klinis menunjukkan risiko cacat lahir yang sangat tinggi jika wanita hamil mengonsumsi roacutan.
Efek pada janin:
Efek dan risiko Accutane pada janin sangat parah sehingga FDA menyetujui program iPledge, yang mengharuskan wanita usia subur untuk berkomitmen menggunakan dua bentuk pengendalian kelahiran saat menggunakan roacutan.
Namun, meskipun ada peringatan kepada wanita untuk tidak hamil saat menggunakan roacutan, penelitian yang diterbitkan di Kanada, Belanda, dan Inggris melaporkan kisaran 11-24 per 1000 wanita yang hamil saat mengonsumsi roacutan.
Ini lebih rendah dari tingkat kehamilan pada populasi umum di negara-negara ini, yang kira-kira 50 per 1000 wanita, tetapi masih terlalu tinggi, yang mengarah pada hasil yang tragis.
Studi California lainnya melihat tingkat kehamilan sebelum dan sesudah program iPledge dilaksanakan. Untungnya, mereka menemukan tingkat kehamilan yang lebih rendah di antara wanita yang menggunakan Accutane di California, tetapi menemukan bahwa program iPledge hanya memiliki hasil yang sederhana.
Sebelum iPledge, 3,1 wanita di California untuk setiap 1.000 pengguna obat menjadi hamil, dan setelah iPledge jumlah ini turun menjadi 2,7.
Para peneliti mengatakan mereka menemukan bahwa mayoritas wanita yang memakai isotretinoin bergantung pada metode pengendalian kelahiran yang membutuhkan kepatuhan yang cukup untuk menjadi efektif.
Sayangnya, hasil kita menunjukkan bahwa tingkat kepatuhan ini tidak realistis bagi banyak wanita. Pantang, kondom, dan pil kontrasepsi disebut-sebut sebagai bidang ketidakpatuhan.
Program iPledge dimulai dengan program bernama SMART (System to Manage Accutane-Related Teratogenicity) pada tahun 2000, yang menjadi program iPledge pada Maret 2006.
Isotretinoin topikal:
Isotretinoin topikal ada, tetapi tidak menghasilkan hasil isotretinoin oral. Ini sebagian besar penting secara historis dalam pengobatan jerawat.
Peringatan
Jangan membeli Accutane atau roacutan di Internet!
Menurut FDA:
“Membeli (Accutane) melalui Internet melewati prosedur penting untuk memastikan bahwa pasien dapat minum obat ini dengan aman. Ketika prosedur ini diabaikan, isotretinoin dapat menyebabkan efek samping yang serius dan berbahaya.
Anda tidak boleh membeli Accutane (isotretinoin) tanpa berkonsultasi terlebih dahulu dengan ahli kesehatan Anda.
Anda TIDAK PERNAH menggunakan Accutane (isotretinoin) atau versi generik Accutane lainnya jika Anda sedang hamil atau mencoba untuk hamil atau secara tidak sengaja bisa hamil.
Beberapa situs web menjual obat resep tanpa resep. Ini ilegal dan BERBAHAYA.