Itu milik sekelompok obat yang disebut agonis dopamin.
Sifrol bekerja dengan efek yang mirip dengan dopamin, yang merupakan bahan kimia di otak yang diperlukan untuk mengontrol gerakan.
Rumus kimia
C10H17N3S.
Bahan aktif pramipexole.
Presentasi
Tablet 125 dan 250 mikrogram dan 1 mg.
Indikasi
Sifrol digunakan untuk mengobati penyakit berikut:
Penyakit Parkinson: Ini adalah gangguan otak progresif yang menyebabkan tremor, gerakan lambat, dan kekakuan otot. Sifrol dapat digunakan sendiri atau dalam kombinasi dengan levodopa (obat lain yang digunakan untuk mengobati penyakit Parkinson), pada setiap tahap penyakit.
Sindrom kaki gelisah sedang hingga berat: Ini adalah gangguan di mana pasien memiliki dorongan tak terkendali untuk menggerakkan anggota badan dan menghentikan sensasi tidak nyaman, nyeri atau aneh di tubuh, biasanya di malam hari.
Sifrol digunakan ketika penyebab spesifik gangguan tidak dapat diidentifikasi.
Mekanisme aksi
Zat aktif dalam Sifrol, pramipexole, adalah agonis dopamin (zat yang meniru aksi dopamin).
Dopamin adalah zat pembawa pesan di bagian otak yang mengontrol gerakan dan koordinasi.
Pada pasien dengan penyakit Parkinson, sel-sel yang memproduksi dopamin mulai mati dan jumlah dopamin di otak berkurang.
Belakangan, kemampuan untuk mengontrol gerakan hilang.
Sifrol merangsang otak seperti dopamin, sehingga pasien dapat mengontrol gerakan mereka dan memiliki lebih sedikit tanda dan gejala penyakit Parkinson, seperti tremor, kekakuan, dan gerakan lambat.
Bagaimana Sifrol bekerja pada sindrom kaki gelisah tidak sepenuhnya dipahami. Tapi sindrom ini diyakini disebabkan oleh masalah kekurangan dopamin di otak, dan bekerja dengan cara yang sama seperti bekerja sebagai agonis di Parkinson, dan dapat diperbaiki dengan pengobatan dengan Sifrol.
Dosis
Untuk pengobatan penyakit Parkinson, dosis awal adalah tiga tablet 125 mikrogram setiap 8 jam.
Minggu berikutnya 250 mg setiap 8 jam dan minggu ketiga 500 mg setiap 8 jam.
Dosis harus ditingkatkan setiap lima sampai tujuh hari sampai gejala terkontrol tanpa menimbulkan efek samping yang tidak dapat ditoleransi.
Dosis harian maksimum adalah 4,5 mg.
Untuk pasien dengan masalah ginjal, sifrol harus diberikan lebih jarang.
Jika pengobatan harus dihentikan karena alasan apa pun, dosisnya harus dikurangi secara bertahap.
Untuk pengobatan sindrom kaki gelisah, pengobatan harus diberikan sekali sehari, dua sampai tiga jam sebelum tidur.
Dosis awal yang direkomendasikan adalah 125 mikrogram tetapi, jika perlu, dapat ditingkatkan setiap empat hingga tujuh hari untuk lebih mengurangi gejala, hingga maksimum 750 mikrogram.
Tablet sifrol harus diminum dengan air.
Tablet extended-release tidak boleh dikunyah, dibagi, atau dihancurkan, dan harus diminum sekitar waktu yang sama setiap hari.
Efek samping
Pengobatan sifrol sebagai terapi untuk pasien yang menderita penyakit parkinson atau restless leg syndrome dapat menyebabkan efek samping yang tidak diinginkan pada beberapa orang.
Efek samping berikut telah dilaporkan: Mual, muntah, sembelit , diare, mulut kering, kantuk, kelelahan, kebingungan atau halusinasi seperti melihat, merasakan atau mendengar hal-hal yang tidak ada, gelisah, pusing, sakit kepala.
Pusing saat berdiri, terutama saat bangun dari posisi duduk atau berbaring, pandangan kabur, bengkak di tangan, pergelangan kaki atau kaki, gemetar tak terkendali.
Kesulitan tidur atau mimpi yang tidak biasa, penambahan atau penurunan berat badan, kehilangan atau peningkatan gairah seks, kepala dan leher membungkuk ke depan.
Beberapa dari efek samping ini lebih sering terjadi pada awal pengobatan dan berkurang atau hilang seiring waktu.
Jika Anda melihat salah satu dari efek samping serius berikut, Anda harus segera menemui dokter:
Kehilangan ingatan atau amnesia, pingsan, tanda-tanda alergi seperti ruam atau gatal – gatal pada kulit, pembengkakan pada wajah, bibir, lidah atau bagian tubuh lainnya, mengi atau sesak napas, mengantuk berlebihan atau mengantuk mendadak selama aktivitas normal sehari-hari.
Perilaku kompulsif, seperti berjudi, hiperseksualitas, berbelanja, makan, penggunaan obat-obatan dan aktivitas berulang tanpa tujuan, penyakit mental yang menimbulkan kecurigaan berat seperti paranoia.
Sesak napas atau sesak di dada, pembengkakan kaki atau tungkai karena penumpukan cairan, atau gagal jantung .
Peringatan dan Kontraindikasi
Hipersensitivitas:
Sifrol tidak boleh diberikan jika pasien hipersensitif terhadap zat aktif atau salah satu eksipien.
Penyakit ginjal:
Dalam kasus di mana Sifrol diresepkan pada pasien penyakit Parkinson yang menderita gagal ginjal, dosisnya harus dikurangi karena eliminasi obat tergantung pada fungsi ginjal.
Penurunan ini akan tergantung pada hasil pemantauan laboratorium terhadap klirens kreatinin.
Halusinasi:
Sifrol harus diberikan dengan hati-hati; halusinasi, terutama halusinasi visual, muncul sebagai efek samping dari pengobatan dengan agonis dopamin dan levodopa.
Diskinesia :
Dalam pengobatan kombinasi dengan levodopa, untuk penyakit Parkinson tingkat lanjut, diskinesia dapat terjadi, selama penyesuaian dosis awal Sifrol, jika ini terjadi, dosis levodopa harus dikurangi.
Onset tiba-tiba mengantuk dan tidur:
Sifrol telah dikaitkan dengan episode kantuk dan tidur tiba-tiba, selama aktivitas sehari-hari, dalam beberapa kasus dengan periode tidak sadar.
Pasien yang mengalami kantuk atau episode tidur tiba-tiba harus menahan diri dari mengemudi kendaraan, mengoperasikan mesin, atau terlibat dalam semua jenis aktivitas yang membutuhkan kewaspadaan.
Pengurangan dosis atau penghentian terapi dapat dipertimbangkan.
Kontrol impuls dan gangguan perilaku kompulsif:
Timbulnya sikap seperti judi patologis, peningkatan libido, dan hiperseksualitas telah dilaporkan pada pasien yang diobati dengan agonis dopamin untuk penyakit Parkinson, termasuk Sifrol.
Selain itu, gejala perilaku lain dari gangguan kontrol impuls mungkin muncul.
Untuk kasus ini, pengurangan dosis atau penghentian pengobatan harus dipertimbangkan.
Pasien dengan gangguan psikotik:
Pasien dengan gangguan psikotik hanya boleh diobati dengan agonis dopamin jika potensi manfaatnya lebih besar daripada risikonya.
Pemantauan oftalmologi:
Pemantauan oftalmologi dianjurkan secara berkala atau melaporkan ke dokter jika terjadi kelainan penglihatan.
Penyakit kardiovaskular yang parah:
Dalam kasus pasien menderita penyakit kardiovaskular yang parah, perawatan harus dilakukan.
Pemantauan tekanan darah secara teratur dianjurkan, terutama pada awal pengobatan, karena risiko hipotensi terkait dengan terapi dopaminergik.
Sindrom neuroleptik maligna:
Gejala sugestif sindrom neuroleptik ganas telah dilaporkan ketika penarikan tiba-tiba dari terapi terjadi.
Interaksi
Obat penenang dan alkohol:
Karena Sifrol dapat menghasilkan efek aditif yang mungkin ini, kehati-hatian harus dilakukan ketika pasien menggunakan obat penenang lain atau alkohol dalam kombinasi dengan Sifrol.
Inhibitor dan pesaing jalur eliminasi ginjal aktif:
Obat-obatan seperti cimetidine, amantadine, mexiletine, AZT, cisplatin, kina, dan procainamide, dapat berinteraksi dengan sifrole dan mengakibatkan berkurangnya pembersihan sifrole.
Dalam kasus ini, pengurangan dosis sifrol harus dipertimbangkan ketika obat ini diberikan bersamaan dengan Sifrol.
Levodopa:
Ketika Sifrol diberikan dalam kombinasi dengan levodopa, dianjurkan agar dosis levodopa dikurangi dan dosis obat antiparkinson lainnya dijaga konstan sementara dosis Sifrol ditingkatkan.
Obat antipsikotik:
Pemberian bersamaan obat antipsikotik dengan Sifrol harus dihindari.
Kehamilan:
Efek Sifrol pada kehamilan belum diteliti pada manusia.
Sifrol tidak boleh digunakan saat pasien hamil, kecuali jika manfaat potensial bagi pasien membenarkan potensi risiko pada janin.
Laktasi:
Pengobatan dengan sifrol menghambat sekresi prolaktin pada manusia.
Ekskresi sifrol dalam ASI belum diteliti pada wanita, namun jika penggunaannya tidak dapat dihindari, penghambatan laktasi dianjurkan.
Kesuburan:
Studi tentang efek Sifrol pada kesuburan manusia belum dilakukan.
Dalam penelitian pada hewan, seperti yang diharapkan menjadi agonis dopamin, Sifrol memengaruhi siklus estrogen dan mengurangi kesuburan wanita.
Tapi, studi ini tidak menunjukkan efek berbahaya langsung atau tidak langsung sehubungan dengan kesuburan pria.