Ini adalah obat kelas benzodiazepine yang digunakan untuk mengontrol kejang.
Clobazam (KLOH-bah-ZAM) adalah nama generik untuk obat bermerek seperti Onfi® dan Sympazan™ di Amerika Serikat dan Frisium (FRIH-Zee-um) di beberapa negara lain.
Nama atau tampilan obat mungkin berbeda untuk bentuk generik clobazam.
Clobazam disetujui untuk pengobatan tambahan kejang pada anak-anak usia 2 tahun dan lebih tua dan pada orang dewasa dengan jenis kejang yang mungkin terkait dengan sindrom Lennox-Gastaut (LGS).
Onfi
Clobazam dijual di Amerika Serikat oleh Lundbeck sebagai Onfi. Onfi tersedia di Amerika Serikat sebagai tablet 10 mg dan 20 mg, serta suspensi oral 2,5 mg / ml.
Nama atau penampilannya mungkin berbeda dari satu negara ke negara lain, tetapi dosisnya (diukur dalam miligram, disingkat “mg”) umumnya akan sama.
Tablet
10 mg. Berbentuk lonjong, berwarna putih sampai putih pudar, diberi garis-garis sehingga dapat dibelah menjadi dua. Tablet ditandai dengan “1” dan “0” di satu sisi.
20 mg. Berbentuk lonjong, berwarna putih sampai putih pudar, diberi garis-garis sehingga dapat dibelah menjadi dua. Tablet ditandai dengan “2” dan “0” di satu sisi.
larutan cair
Setiap botol adalah 120 ml, dengan 2,5 mg clobazam per ml. Ini adalah suspensi keputihan, rasa berry. Dispenser dengan dua jarum suntik dan adaptor botol disertakan dengan setiap botol.
simpatisan
Sympazan adalah formulasi clobazam larut oral yang menggunakan teknologi baru yang disebut PharmFilm ®. Alih-alih pil, obat ini dikemas dalam strip film yang larut setelah ditempatkan di lidah.
Obat ini dapat digunakan oleh siapa saja dan bermanfaat bagi orang yang mengalami kesulitan menelan atau kesulitan minum tablet atau cairan oral.
Tiga dosis strip film sympazan: 5mg, 10mg, 20mg, masing-masing dengan rasa berry.
Digunakan untuk mengobati
Sindrom Lennox-Gastaut.
Absen kejang.
Kejang atonik.
Kejang absen atipikal.
Gangguan kesadaran fokal atau kejang parsial kompleks.
Kejang mioklonik.
Kejang refrakter.
Kejang sekunder umum atau kejang tonik klonik bilateral.
Focal Aware atau kejang parsial sederhana.
Kejang tonik-klonik.
Bagaimana cara mengambil dan menyimpan clobazam?
Cara minum:
Dosis onfi yang ditentukan dan cara meningkatkannya dapat bervariasi sesuai dengan berat badan seseorang.
Untuk orang yang beratnya kurang dari 30 kg atau 66 pon, onfi biasanya dimulai dari 5 mg per hari. Tingkatkan sesuai petunjuk hingga 20 mg setiap hari.
Untuk orang yang beratnya lebih dari 30 kg atau 66 pon, obat biasanya dimulai pada 10 mg setiap hari. Tingkatkan sesuai petunjuk hingga 40 mg setiap hari.
Onfi umumnya diambil dua kali sehari.
Dosis biasanya meningkat seminggu sekali atau lebih lambat. Dibutuhkan 5 sampai 9 hari untuk dosis untuk mencapai keadaan stabil dalam tubuh.
Tablet clobazam harus ditelan utuh, diikuti dengan setidaknya setengah gelas air. Mereka juga dapat dibagi dua di seluruh skor atau dihancurkan dan dicampur dengan saus apel atau makanan lunak lainnya.
Clobazam dapat dikonsumsi dengan atau tanpa makanan.
Jangan berhenti minum obat ini secara tiba-tiba. Menghentikan obat ini secara tiba-tiba dapat menyebabkan kejang yang tidak berhenti, mendengar atau melihat hal-hal yang tidak ada, gemetar, gugup, atau kram perut dan otot.
Penggunaan suspensi oral:
Jika Anda menggunakan suspensi oral onfi, kocok botol dengan baik sebelum mengambil setiap dosis.
Ukur dosis suspensi oral onfi Anda dengan adaptor botol dan jarum suntik dosis yang disertakan dengan suspensi.
Penggunaan formulasi film sympazan:
Buka paket dan keluarkan strip film sympazan.
Letakkan di lidah Anda dan biarkan larut.
Gunakan hanya satu strip film pada satu waktu.
Jangan gunakan cairan apa pun saat meletakkan film di lidah. Itu akan larut dengan sendirinya. Jika strip film tertelan secara tidak sengaja, obatnya masih akan diserap ke dalam sistem Anda.
Sympazan dapat diminum sebelum atau sesudah makan, seperti bentuk clobazam lainnya.
Cara menyimpan:
Simpan tablet dan strip film oral pada suhu kamar di tempat kering yang jauh dari jangkauan anak-anak.
Pastikan untuk mengganti tutupnya dengan aman setelah membuka botol suspensi oral dan menjaga botol tetap tegak.
Juga, gunakan suspensi oral Onfi dalam waktu 90 hari sejak pertama kali membuka botol. Buang suspensi Onfi yang tidak digunakan setelah waktu ini.
Bagaimana jika saya lupa mengambilnya?
Tanyakan kepada dokter atau perawat Anda apa yang harus dilakukan jika Anda lupa meminum satu dosis. Secara umum, dosis yang terlewat harus segera diminum. Jika hampir waktunya untuk dosis berikutnya, hanya minum satu dosis, bukan dosis ganda, dan hubungi kantor dokter Anda untuk saran lebih lanjut.
Gunakan kotak pil, jam tangan dengan alarm, atau buku harian online atau perangkat kejang dengan pengingat untuk membantu Anda meminum dosis tepat waktu.
Bagaimana clobazam mempengaruhi otak?
Bagaimana clobazam bekerja di otak tidak sepenuhnya dipahami. Hal ini diyakini mempengaruhi neurotransmiter atau zat di otak yang mempengaruhi cara sel-sel otak berkomunikasi. Tampaknya melibatkan atau meningkatkan aktivitas pada reseptor GABA di sel-sel otak tertentu.
Bagaimana tubuh mencerna clobazam?
Clobazam dengan cepat diserap ke dalam aliran darah. Jumlahnya memuncak atau mencapai tingkat tertinggi dalam waktu 30 menit hingga 4 jam setelah mengambil dosis.
Minum obat dengan atau tanpa makanan tidak mempengaruhi bagaimana obat itu diserap ke dalam tubuh.
Obat didistribusikan ke seluruh tubuh dengan cepat. Sebagian besar obat terikat pada protein saat beredar melalui aliran darah.
Clobazam dimetabolisme atau dipecah di hati menjadi obat utama atau utama dan produk pemecahan yang disebut metabolit. Obat utama atau utama (clobazam) menyediakan sebagian besar aktivitas di otak untuk memperlambat atau menghentikan kejang.
Namun, metabolit utama juga dapat aktif di otak dalam jumlah yang lebih kecil.
Clobazam dan metabolit utamanya bertahan lama di dalam tubuh. Waktu paruh rata-rata (atau waktu yang dibutuhkan tubuh untuk membuang setengah dari obat) untuk clobazam berkisar antara 36 hingga 42 jam. Metabolitnya bisa bertahan lebih lama di dalam tubuh, hingga 82 jam.
Waktu paruh yang panjang ini berarti bahwa obat membutuhkan waktu untuk mencapai jumlah yang konstan dalam sistem (hingga 2 hingga 3 minggu) dan tidak boleh dihentikan secara tiba-tiba.
Seberapa baik clobazam bekerja?
Sisipan paket merangkum informasi dari studi utama yang digunakan oleh FDA untuk menyetujui obat ini.
Studi-studi ini telah menunjukkan bahwa clobazam dapat menurunkan frekuensi kejang pada orang dengan kejang yang tidak terkontrol atau refrakter, tetapi tidak sepenuhnya mengendalikan mereka.
Dosis clobazam yang digunakan signifikan. Orang yang menerima dosis tertinggi yang direkomendasikan memiliki peningkatan kejang yang lebih besar daripada mereka yang menerima dosis clobazam yang lebih rendah.
Apa efek samping yang paling umum dari clobazam?
Efek samping clobazam umumnya ringan dan biasanya hilang jika dosisnya diturunkan. Mereka juga bisa hilang seiring waktu karena seseorang terbiasa dengan obatnya.
Efek samping yang paling sering dilaporkan adalah:
Kantuk.
Pusing.
Koordinasi yang buruk
ngiler
Ketidakstabilan atau agresivitas.
Melakukan
Jika masalah ini tidak hilang dalam beberapa hari, atau jika benar-benar mengganggu, hubungi dokter atau ahli kesehatan yang meresepkan obat. Terkadang dokter dapat membantu mengatasi efek samping ini dengan mengubah cara minum obat.
Misalnya, Anda mungkin diminta untuk:
Jumlah total clobazam berkurang.
Ubah jumlah yang diambil pada waktu-waktu tertentu, seperti mengambil clobazam dalam jumlah yang lebih besar pada waktu tidur untuk mengurangi kantuk di siang hari.
Berikan jumlah yang lebih kecil lebih sering sepanjang hari.
Tidak ada yang harus berhenti mengambil clobazam atau mengubah jumlah yang mereka ambil atau ketika mereka mengambilnya tanpa saran dari dokter atau resep.
Pastikan untuk membaca tentang efek samping yang serius sehingga Anda dapat mengetahui gejala yang dapat mengindikasikan awal dari reaksi serius terhadap clobazam. Masalah serius ini sangat jarang terjadi, tetapi setiap orang yang menggunakan obat ini setidaknya harus menyadarinya.
Orang yang baru saja mulai menggunakan clobazam (atau yang baru saja mengambil jumlah yang lebih besar) harus berhati-hati selama aktivitas yang berpotensi berbahaya sampai mereka tahu apakah mereka mengalami efek samping.
Efek samping jangka panjang
Clobazam dan benzodiazepin lainnya adalah obat yang paling mungkin menyebabkan ketergantungan psikologis. Ketika seseorang menggunakan benzodiazepin dengan dosis tertentu selama lebih dari 2 hingga 4 minggu, tubuh (atau secara spesifik, reseptor otak untuk neurotransmitter GABA) akan terbiasa.
Kemudian, jika dosis terlewat atau dikurangi, proses penarikan dimulai, dengan gejala seperti:
Kecemasan.
Peningkatan frekuensi jantung.
Gemetar.
Umumnya ketidaknyamanan.
Mengambil pil lain mengurangi semua gejala ini. Seseorang kemudian mungkin percaya bahwa dia “membutuhkan” obat tersebut.
Namun, ini adalah siklus yang sangat berbahaya, karena penggunaan jangka panjang dapat menyebabkan perubahan permanen pada reseptor GABA otak yang menyebabkan masalah signifikan, seperti penurunan kognitif, penurunan motivasi, dan depresi.
Dalam konteks ini, menurunkan dosis dengan cepat dapat menyebabkan gejala kecemasan, insomnia, dan penyakit yang parah, serta kejang.
Sering kali, penurunan benzodiazepin yang sangat bertahap (seringkali selama berbulan-bulan atau bertahun-tahun) dapat menyebabkan peningkatan dramatis dalam perhatian, konsentrasi, memori, dan suasana hati tanpa memperburuk kejang, insomnia, atau kecemasan, yang awalnya diresepkan untuk obat tersebut.
Apa efek samping paling serius dari clobazam?
Kebanyakan orang yang menggunakan clobazam tidak memiliki efek samping atau efek samping ringan yang hilang dalam waktu singkat tanpa menyebabkan kerusakan permanen. Reaksi serius, seperti ruam terkait obat, sangat jarang terjadi.
Hubungi dokter Anda segera jika Anda melihat ruam segera setelah Anda mulai menggunakan clobazam.
Tidur atau koordinasi yang buruk
Seperti banyak obat kejang lainnya, clobazam membuat beberapa orang merasa mengantuk atau tidak terkoordinasi.
Jika Anda baru saja mulai menggunakan clobazam atau baru saja meningkatkan dosis Anda, berhati-hatilah melakukan hal-hal yang bisa berbahaya sampai Anda tahu bagaimana hal itu akan mempengaruhi Anda.
Berhati-hatilah jika Anda cenderung sensitif terhadap obat-obatan atau jika Anda sedang mengonsumsi obat lain yang dapat membuat Anda mengantuk.
Perubahan suasana hati atau pemikiran
Salah satu bahaya besar dalam penggunaan obat-obatan seperti clobazam adalah kecenderungan untuk meningkatkan dosis jika toleransi berkembang. Sampai batas tertentu, ini diperlukan, tetapi efek sampingnya dapat meningkat lebih dari kontrol kejang.
Jika dosis ditingkatkan secara bertahap dalam jangka waktu yang lama, perubahan halus dalam suasana hati (seperti lekas marah, depresi, atau penurunan motivasi) atau masalah seperti gangguan memori mungkin tidak diperhatikan atau dianggap wajar bagi orang tersebut.
Dosis tinggi kadang-kadang diresepkan untuk anak-anak dan orang dewasa, terutama mereka yang memiliki cacat perkembangan. Masalah dengan pemikiran dan perilaku bisa menjadi hasilnya.
Jika dosis telah ditingkatkan secara bertahap selama berbulan-bulan atau bertahun-tahun, mungkin sulit untuk memisahkan efek clobazam (atau benzodiazepin lainnya) dari efek obat lain, kejang, dan gangguan neurologis dan psikologis lainnya.
Kejang lebih sering
Perhatian utama ketika orang dengan epilepsi mengambil clobazam atau benzodiazepin lainnya adalah risiko bahwa kejang akan menjadi lebih sering atau lebih parah jika obat diturunkan atau dihentikan.
Sindrom penarikan biasanya dimulai segera setelah pasien berhenti minum obat dan berlangsung antara 8 dan 10 hari.
Semakin lama Anda menggunakan clobazam dan semakin tinggi dosisnya, semakin besar toleransinya dan oleh karena itu semakin besar risiko kontrol kejang yang memburuk.
Bahkan pengurangan dosis kecil secara bertahap untuk sementara dapat meningkatkan aktivitas kejang, tetapi penurunan efek jangka panjang seperti kantuk dan depresi sering membuat peralihan itu bermanfaat.
Pikiran atau perasaan untuk bunuh diri
Pada 10 Juli 2008, sebuah komite penasihat dibentuk oleh FDA untuk meninjau data yang sebelumnya telah dikumpulkan FDA dari studi obat yang menunjukkan hubungan antara banyak obat antiepilepsi (AED) dan ide serta perilaku bunuh diri.
Mereka yang bersama-sama disebut bunuh diri. Menurut FDA Alert, di antara pasien epilepsi dalam studi obat ini, 1 dari 1.000 orang yang menggunakan plasebo (zat tidak aktif) menunjukkan bunuh diri dibandingkan dengan sekitar 3,5 dari 1.000 orang yang menggunakan AED.
Panel penasihat FDA memilih untuk menerima data FDA pada pertemuan 10 Juli.
Mengambil obat antiepilepsi dapat meningkatkan risiko memiliki pikiran atau tindakan bunuh diri.
Jangan membuat perubahan apa pun pada rejimen pengobatan Anda tanpa terlebih dahulu berbicara dengan profesional kesehatan Anda yang bertanggung jawab;
Perhatikan baik-baik setiap perubahan harian dalam suasana hati, perilaku, dan tindakan. Perubahan ini dapat terjadi dengan sangat cepat, jadi penting untuk menyadari perbedaan yang tiba-tiba.
Waspadai tanda-tanda peringatan umum yang bisa menjadi tanda risiko bunuh diri.
Beberapa dari mereka adalah:
Berbicara atau berpikir tentang keinginan untuk menyakiti diri sendiri atau mengakhiri hidup Anda.
Menarik diri dari teman dan keluarga.
Dapatkan depresi atau membuat depresi Anda lebih buruk.
Khawatir tentang kematian dan kematian.
Memberikan barang berharga.
Kita kembali mendesak pasien dan keluarga untuk menghubungi dokter mereka sebelum menghentikan pengobatan epilepsi, karena hal ini dapat menyebabkan kejang dan memburuknya suasana hati.
Untuk apa lagi clobazam digunakan?
Beberapa bukti menunjukkan kemanjuran terhadap epilepsi fotosensitif dan kejang mioklonik.
Bisakah clobazam diminum dengan obat lain?
Clobazam dapat berinteraksi dengan kontrasepsi hormonal atau kontrasepsi, mungkin membuatnya kurang efektif. Wanita yang berpotensi melahirkan anak harus berbicara dengan penyedia layanan kesehatan mereka tentang bentuk kontrasepsi terbaik untuk mereka.
Wanita yang menggunakan clobazam dan menggunakan kontrasepsi hormonal harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang.
Clobazam dapat mempengaruhi beberapa obat yang dimetabolisme oleh enzim hati tertentu.
Clobazam juga dapat dipengaruhi oleh beberapa obat lain yang menghambat atau mempengaruhi enzim hati tertentu (misalnya, flukonazol, fluvoxamine, ticlopidine, omeprazole). Dosis clobazam mungkin perlu disesuaikan.
Lihat selebaran paket untuk informasi lebih lanjut tentang kemungkinan interaksi obat.
Alkohol juga dapat meningkatkan jumlah clobazam dalam tubuh sekitar 50%.
Rekomendasi tentang dosis
Dewasa muda dan remaja umumnya dianjurkan untuk memulai dengan mengonsumsi 10 miligram (1 tablet) per hari, di malam hari. Setelah sekitar satu minggu, dokter mungkin akan meresepkan lebih banyak tablet untuk mengontrol kejang dengan lebih baik.
Namun, sangat sedikit orang yang mendapat manfaat dari mengonsumsi lebih dari 2 atau 3 tablet (20-30 mg) per hari, dan efek sampingnya umumnya menjadi lebih merepotkan dengan dosis yang lebih tinggi.
Jika kejang hampir selalu terjadi saat tidur atau hal pertama di pagi hari, dokter Anda mungkin menyarankan untuk meminum semua tablet sebelum tidur. Jika kejang terjadi di siang hari, sarannya adalah meminumnya dua kali sehari. Jika dosis tidak dapat dibagi secara merata, ambil jumlah terbesar pada waktu tidur.
Orang yang lebih tua (di atas 65 tahun) umumnya memerlukan dosis awal yang lebih rendah dan perhatian khusus dengan peningkatan apa pun.
Untuk anak-anak, dosis awal biasanya setengah tablet (5 mg) per hari, atau bahkan kurang untuk anak-anak yang sangat muda. Dosis dapat ditingkatkan setiap 5 sampai 7 hari sampai kejang terkontrol atau efek samping menjadi masalah.
Namun, memberikan lebih dari 1 mg per kilogram (2,2 pon) berat badan anak per hari jarang meningkatkan kontrol kejang. Dosis ini akan mewakili 3 tablet (30 mg) untuk anak seberat 66 pon atau 2 tablet (20 mg) untuk anak seberat 44 pon. Jumlah ini umumnya dibagi menjadi dua dosis per hari.
Pastikan Anda hanya menggunakan jumlah tablet yang diresepkan dokter. Jika menurut Anda satu atau dua pil tambahan telah diminum, temui dokter Anda. Untuk overdosis besar, hubungi pusat kendali racun setempat atau ruang gawat darurat segera.
Tidak ada yang harus berhenti minum clobazam atau mengubah jumlah yang mereka minum tanpa berbicara dengan dokter mereka terlebih dahulu. Menghentikan obat kejang pada saat yang sama dapat menyebabkan masalah serius yang disebut status epileptikus.
Sangat berbahaya untuk berhenti menggunakan semua jenis benzodiazepin secara tiba-tiba. Gejala penarikan yang dihasilkan cenderung tidak menyenangkan atau bahkan berbahaya.