Ini digunakan untuk mengobati kadar kolesterol dan trigliserida yang tinggi dalam darah.
Dalam hubungannya dengan pengobatan ini, pasien harus menjalani diet penurun lipid yang memadai .
Tablet Fenofibrate harus diberikan dengan makanan, sehingga mengoptimalkan bioavailabilitas obat.
Perawatan awal untuk dislipidemia adalah terapi diet khusus untuk jenis gangguan lipoprotein ini.
Terapi estrogen, diuretik thiazide, dan beta-blocker kadang-kadang dikaitkan dengan peningkatan besar trigliserida plasma, terutama pada mereka dengan hipertrigliseridemia genetik.
Dalam kasus seperti itu, penghentian agen penyebab spesifik dapat meniadakan kebutuhan akan terapi obat untuk hipertrigliseridemia.
Kadar lipid harus dipantau secara berkala dan pengurangan dosis fenofibrate harus dipertimbangkan jika kadar lipid turun secara signifikan di bawah kisaran target.
Rumus kimia
C20H21O4C1.
Presentasi
Pemberian kapsul fenofibrate harus untuk penggunaan oral.
Kapsul Fenofibrate tersedia sebagai kapsul gelatin keras 54 atau 160 mg.
Indikasi
Fenofibrate diindikasikan sebagai terapi diet untuk mengurangi peningkatan kadar low-density lipoprotein kolesterol, kolesterol total, trigliserida, dan apolipoprotein B.
Ini juga digunakan untuk meningkatkan kolesterol lipoprotein densitas tinggi pada pasien dengan hiperkolesterolemia primer atau dislipidemia campuran.
Mekanisme aksi
Modifikasi lipid oleh fenofibrate dilakukan oleh aktivasi proliferator peroksisom yang mengontrol ekspresi gen dalam sintesis dan oksidasi asam lemak, dan terlibat dalam penyimpanan asam lemak di berbagai bahan.
Dosis
Hipertrigliseridemia berat:
Dosis awal dalam kasus ini adalah 54 hingga 160 mg per hari.
Dosis harus individual sesuai dengan respon pasien, dan harus disesuaikan jika perlu setelah mengulangi penentuan lipid pada interval 4 sampai 8 minggu.
Dosis maksimum adalah 160 mg sekali sehari.
Insufisiensi ginjal:
Pengobatan Fenofibrate harus dimulai dengan dosis 54 mg per hari pada pasien dengan gangguan ginjal ringan sampai sedang, dan meningkat hanya setelah evaluasi efek pada fungsi ginjal dan kadar lipid pada dosis ini.
pasien geriatri:
Pemilihan dosis untuk pasien dalam kelompok usia ini harus dilakukan berdasarkan fungsi ginjal pasien.
Efek samping
Reaksi merugikan berikut telah diidentifikasi selama pemberian fenofibrate sebagai:
Mialgia , kejang otot, nyeri hebat di daerah perut bagian atas menyebar ke punggung, nyeri dada, nyeri sendi, bengkak, panas atau kemerahan di kaki, sakit kepala.
Mudah memar, pendarahan yang tidak biasa dari hidung, mulut, vagina atau dubur, bintik-bintik seperti titik ungu atau merah pada kulit, anemia, penurunan kadar hemoglobin , penurunan hematokrit.
Sel darah putih menurun, mual dan muntah, pankreatitis , hepatitis, sirosis , asthenia , batuk mendadak, mengi, demam, hidung tersumbat, napas cepat dan detak jantung cepat.
Karena reaksi ini dilaporkan secara sukarela dari populasi dengan ukuran yang tidak pasti, tidak selalu mungkin untuk memperkirakan frekuensinya secara andal atau membangun hubungan sebab akibat dengan paparan obat.
Dalam kasus yang jarang terjadi, fenofibrate dapat menyebabkan kondisi yang mengakibatkan kerusakan jaringan otot rangka atau rhabdomyolysis dan menyebabkan gagal ginjal.
Reaksi alergi juga dapat terjadi dengan gejala sebagai berikut:
Lesi kulit, edema pada wajah, bibir, lidah, tenggorokan dan kesulitan bernafas.
Peringatan dan Kontraindikasi
Fenofibrate tidak boleh digunakan pada pasien yang diketahui hipersensitif terhadap fenofibrate atau asam fenofibrat.
Dalam kasus menderita penyakit hati, penyakit kandung empedu, penyakit ginjal parah atau jika Anda sedang menjalani terapi dialisis, diabetes, penyakit jantung, gangguan kelenjar tiroid atau riwayat pankreatitis, sangat hati-hati harus dilakukan karena mereka telah melaporkan risiko berikut :
Otot rangka:
Fibrat meningkatkan risiko miopati dan telah dikaitkan dengan rhabdomyolisis, terutama pada pasien yang berusia lanjut, menderita diabetes, gagal ginjal, atau hipotiroidisme , risiko toksisitas otot yang parah tampaknya meningkat.
Fungsi hati:
Fenofibrate dalam dosis setara dengan 107 mg sampai 160 mg per hari telah dikaitkan dengan peningkatan transaminase serum.
Serum kreatinin:
Peningkatan kreatinin serum telah dilaporkan pada pasien yang diobati dengan fenofibrate.
Peningkatan ini cenderung kembali ke garis dasar setelah penghentian pengobatan fenofibrate.
Kolelitiasis:
Fenofibrate dapat meningkatkan sekresi kolesterol dalam empedu, yang menyebabkan cholelithiasis.
Pada pasien yang dicurigai kolelitiasis, pemeriksaan kandung empedu harus diindikasikan.
Terapi fenofibrate harus dihentikan jika ditemukan batu empedu.
Pankreatitis:
Pankreatitis telah dilaporkan pada pasien yang memakai fenofibrate.
Kejadian ini dapat menunjukkan kegagalan efikasi pada pasien dengan hipertrigliseridemia berat, efek langsung obat, atau fenomena sekunder yang dimediasi oleh pembentukan batu empedu atau lumpur dengan obstruksi saluran empedu.
Perubahan hematologi:
Penurunan ringan sampai sedang pada hemoglobin, hematokrit, dan sel darah putih telah dilaporkan pada pasien setelah terapi fenofibrate dimulai.
Namun, tingkat ini cenderung stabil selama pemberian jangka panjang.
Agranulositosis dan trombositopenia telah dilaporkan pada individu yang diobati dengan fenofibrate.
Pemantauan berkala jumlah sel darah merah dan putih dianjurkan selama 12 bulan pertama pemberian fenofibrate.
Gunakan dalam populasi tertentu
Wanita hamil:
Keamanan pada wanita hamil belum ditetapkan.
Ketika risiko obat selama kehamilan telah ditinjau, itu telah ditempatkan dalam kategori C, karena tidak ada studi terkontrol tentang efeknya pada janin.
Oleh karena itu, penggunaannya tidak dianjurkan pada wanita hamil.
Ibu menyusui:
Fenofibrate tidak boleh digunakan oleh ibu menyusui, karena obat ini dapat masuk ke dalam ASI dan dapat membahayakan bayi.
Keputusan harus dibuat apakah akan menghentikan menyusui atau menghentikan obat, dengan mempertimbangkan pentingnya obat bagi ibu.
Penggunaan pediatrik:
Keamanan dan kemanjuran belum ditetapkan pada pasien dalam kelompok usia ini.
Penggunaan geriatri:
Diketahui bahwa asam fenofibrat secara substansial diekskresikan oleh ginjal, dan risiko efek samping obat ini mungkin lebih tinggi pada pasien dengan gagal ginjal.
Paparan asam fenofibrat tidak dipengaruhi oleh usia. Pasien lanjut usia memiliki insiden gagal ginjal yang lebih tinggi, pemilihan dosis untuk orang tua harus dilakukan berdasarkan fungsi ginjal.
Interaksi
Alkohol tidak boleh dikonsumsi saat mengonsumsi fenofibrate karena kadar trigliserida dapat meningkat dan kerusakan hati juga dapat terjadi.
Perlu diingat bahwa penggunaan obat-obatan berikut dapat menimbulkan efek jika digunakan bersama dengan fenofibrate:
Antikoagulan kumarin:
Potensiasi efek antikoagulan seperti kumarin telah diamati dengan perpanjangan waktu protrombin. Perhatian harus dilakukan ketika antikoagulan kumarin diberikan bersama dengan fenofibrat.
Dosis antikoagulan harus dikurangi untuk menjaga waktu pembekuan pada nilai yang diinginkan untuk mencegah komplikasi perdarahan.
Pengukuran waktu protrombin yang sering dianjurkan sampai ditentukan secara pasti bahwa waktu protrombin telah stabil.
Imunosupresan:
Imunosupresan seperti siklosporin dan takrolimus dapat menghasilkan nefrotoksisitas dengan penurunan bersihan kreatinin dan peningkatan kreatinin serum.
Karena ekskresi ginjal adalah rute utama eliminasi untuk obat-obatan seperti fenofibrate, ada risiko interaksi tersebut akan mengganggu fungsi ginjal.
Resin pengikat asam empedu:
Karena resin pengikat asam empedu dapat mengikat obat lain yang diberikan secara bersamaan, pasien harus mengonsumsi fenofibrate setidaknya satu jam sebelum atau 4 hingga 6 jam setelah resin pengikat asam empedu untuk menghindari penghambatan penyerapannya.
Kolkisin:
Kasus miopati, termasuk rhabdomyolysis , telah dilaporkan dengan fenofibrates yang diberikan bersama dengan colchicine.
Perhatian harus dilakukan ketika meresepkan fenofibrate bersamaan dengan colchicine.
Perhatian khusus harus dilakukan dalam kasus pemberian fenofibrate bersamaan dengan:
Obat untuk mengobati gangguan usus.
Obat-obatan untuk mencegah penolakan transplantasi organ.
Obat antivirus.
Kemoterapi
Obat-obatan untuk nyeri atau radang sendi (termasuk aspirin, Tylenol, Advil, dan Aleve).
Semua jenis antibiotik yang disuntikkan.
Semua instruksi resep untuk obat harus diikuti.
Obat tidak boleh diberikan dalam jumlah yang lebih besar atau lebih kecil atau lebih lama dari yang direkomendasikan.
Fenofibrate hanyalah bagian dari program perawatan yang mungkin juga mencakup diet, olahraga, dan pengendalian berat badan.
Saat menggunakan fenofibrate, tes darah yang sering diperlukan untuk memantau nilai-nilai tertentu yang terkait dengan pemberian obat.